Durante la examinación médica, una muestra de sangre es tomada para detectar la presencia de ciertos  anticuerpos y si existente producción de insulina restante para rescatar. Si el resultado de la prueba cumple con los criterios de elegibilidad, se inicia el tratamiento con administración oral de vitamina D o placebo. Después de un mes, una inyección de Diamyd^® o placebo es administrada en el ganglio linfático inguinal con un ultrasonido médico, realizado por un especialista con experiencia. La sensación de la inyección es comparable a las pruebas sanguíneas en el brazo. Un total de 3 inyecciones son administradas con un mes de separación. El tratamiento con vitamina D o placebo continúa por un periodo de cuatro meses. Durante el ensayo, se programan visitas regulares a la clínica, donde el médico revisa el estado de salud del paciente.