Onderzoek naar diabetesvaccin bij kinderen en jongvolwassenen van 12-24 jaar met recente diagnose diabetes type 1

 

INCLUSIECRITERIA VOOR PATIËNTEN

  • Diagnose diabetes type 1 binnen 6 maanden
  • Leeftijd 12-24 jaar
  • Europees burger woonachtig in de Nederland, Spanje, Tsjechië of Zweden

Over het DIAGNODE-2 onderzoek

Tijdens een medisch onderzoek zal een bloedmonster worden genomen om de aanwezigheid van bepaalde antilichamen te controleren, en om te zien of er nog enige insulineproductie plaatsvindt die gered kan worden. Komen de waarden van het monster overeen met de criteria voor behandeling, dan zal worden begonnen met een orale behandeling met vitamine D of een placebo. Na één maand wordt door een ervaren specialist een injectie met Diamyd® of een placebo toegediend in een lymfeklier in het kruis. De gevoelssensatie van de injectie is te vergelijken met bloedafname uit een ader in de arm. In totaal worden drie injecties toegediend, met tussenpozen van een maand, en neemt men vier maanden lang de vitamine D. Gedurende het onderzoek worden regelmatig bezoeken aan het ziekenhuis ingepland, waar een arts de fysieke gezondheid van de deelnemers zal controleren.

De helft van de patiënten die meedoen aan het onderzoek ontvangt het onderzoeksmiddel (Diamyd®) en de andere helft een placebo, een injectie zonder de actieve stof. De behandeling wordt willekeurig door een computer bepaald. Zowel de deelnemer aan het onderzoek als de arts weten niet welke behandeling wordt gegeven. Meedoen is vrijwillig, gratis, en de deelnemer kan op ieder gewenst moment stoppen.

Het klinisch onderzoek bestudeert het effect van de behandeling op de resterende insulineproductie

Deelnemers krijgen een injectie met Diamyd® of een placebo in een lymfeklier

Bij nieuw gediagnosticeerde diabetes type 1 kan het mogelijk zijn om de resterende insulineproductie te behouden